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                  口罩出口國外日本、美國所需資料及要求（二）

                  發布時間：2020-03-04 18:23瀏覽次數：次字體大?。?/small> [極大 大 中 小]
                  口罩出口國外日本、美國所需資料及要求（二）
                  美國
                  1、必要資料(資質)

                  提單，箱單，發票

                  美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，
                  大家在出口的時候最好先問一下美國接.收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

                  2、口罩要求

                  根據HHS (美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH (美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的
                  NPPTL實驗室操作。在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級--N,R,P

                   
                  日本
                  1、必要資料(資質)

                  提單，箱單，發票
                  出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的
                  PharmaceuticalandMedicalDevice Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的
                  制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

                  2、口罩要求

                  包裝，上印有巾兒久力 以卜99%的字樣都是超過國內過濾效率95% ( N95口罩)標準的醫用口罩!
                  PFE: 0.1um微粒子顆粒過濾效率
                  BFE:細菌過濾率
                  VFE:病毒過濾率
                  力1兒久力以卜:病毒攔截
                  1.醫用防護口罩:符合中國GB 19083-
                  2010強制性標準，過濾效率≥95% (使用非油性顆粒物測試)

                  如有侵權，請聯系，內容屬作者個人觀點。不代表官方立場。
                   
                  口罩出口國外日本、美國所需資料及要求（二）

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                  日本 要求 美國 資料 所需 資質 國外 口罩出口
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